Validation Manager (w/m/d) MSAT
Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.
Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als
Validation Manager (w/m/d) MSAT
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Eigenverantwortliche Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien u.a. im Kontext der GMP-Produktion
- Definition und Pflege interner Prozesse, Datenbanken und Vorlagen, speziell im Bereich Reinigungsvalidierung und der Validierung von Sterilisationsprozessen
- Ausrollen von Prozessen und Anwendungen sowie Training der relevanten Stakeholder
- Überwachung von regulatorischen Änderungen bzgl. Reinigungsvalidierung, Validierung von Sterilisationsprozessen und ggf. Aktualisierung der internen Prozesse
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen in Validierungsfragen
- Abstimmung und Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Praktische Erfahrung in der Durchführung von Validierungen; Erfahrung in der (bio-)pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP) und Erfahrung in der Ausarbeitung und Anwendung von Vorlagen zur Validierung (z.B. Risikoanalysen, Validierungspläne, Validierungsberichte)
- Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamorientierung
- Anwenderkenntnisse in MS Office
- Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.
Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.
Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.
CureVac Manufacturing GmbH
Human Resources
Till Zimmer
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen