Senior Quality Assurance Manager GCP (w/m/d)

Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Wiesbaden oder Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

(Senior) Quality Assurance Manager (w/m/d) GCP

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Funktion als Ansprechpartner (w/m/d) der klinischen Forschung und Entwicklung in Qualitäts-/GCP-Fragestellungen
• Erstellung von Risiko-Analysen im Rahmen der Lieferantenqualifizierung (z.B. für Labore/CROs)
• Erstellung von Auditplänen und Auditprogrammen sowie die Nachverfolgung der CAPAs aus internen/externen Audits und Inspektionen
• Unterstützung der  interdisziplinären Projekt-Teams bei der Erstellung und Umsetzung von CAPA Plänen
• Erstellung sowie Weiterentwicklung von Prozessen und deren Beschreibung in SOPs
• Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssystems entsprechend des Ausbaus der klinischen Forschungs-/Entwicklungsaktivitäten
• Sicherstellung der kontinuierlichen Schulung/Weiterbildung von Mitarbeitern hinsichtlich GCP
• Budget- und Ressourcenplanung für Projekt-Kostenstellen im Rahmen von klinischen Prüfungen sowie Berichterstattung von definierten Kennzahlen
   

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium in Biologie, Pharmazie, Chemie, als Ernährungswissenschaftler (w/m/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Studien, idealerweise aus der (bio-)pharmazeutischen Industrie oder bei CROs
• Sehr gute Kenntnisse aller relevanten internationalen und nationalen Regularien und behördlichen Anforderungen (AMG, CTR, IVDR und GCP)
• Erfahrung als Auditor (w/m/d) im GCP-Bereich wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse bei der Erstellung von SOPs und GCP-relevanter Dokumente, z. B. Qualitätsverträge, Risikoanalysen
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie selbständiges, genaues und zuverlässiges Arbeiten
• Sicheren Umgang mit MS Office
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people! 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

CureVac Manufacturing GmbH

Human Resources
Johannes Pelzer 
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen