Senior Expert (w/m/d) Training

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

 

Die CureVac SE ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

 

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Senior Expert (w/m/d) CQ Training

 

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Gewährleistung der GMP/GCP-Konformität (EU GMP, GCP/CTR, 21 CFR Part 11, AMWHV/AMG) aller Trainingsprozesse
  • Sicherstellen der Funktionalität sowie kontinuierliche Verbesserung des Trainingssystems im regulierten Umfeld (intern/global)
  • Verantwortung für die Planung, Implementierung und Koordination von Schulungsprozessen und –konzepten
  • Organisation und Durchführung von Schulungen und Unterweisungen inkl. Wirksamkeitsprüfungen
  • Schnittstellenfunktion zu allen Fachabteilungen und dem Trainingsbereich der Personalabteilung für GxP- Schulungen und Unterweisungen im regulierten Bereich
  • Pflege der Schulungsdatenbank sowie aller Schulungslisten/-matrices
  • Pflege geeigneter Schnittstellen und Interaktion mit verwandten Systemen
  • Erstellung/Prüfung und Genehmigung von Dokumenten bzw. Prozessen, insbesondere schulungsrelevante
  • Definition, Erhebung und Berichterstattung (Präsentation, Monatsbericht) von Kennzahlen bezüglich der Trainingsprozesse
  • Teilnahme an und Unterstützung von Audits & Inspektionen (sofortige Verfügbarkeit von Trainingsnachweisen sicherstellen)
  • Unterstützung des Change Control & Deviation Management Prozesses (CAPA-Implementierung)

 

Ihr Profil:

 

 

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ernährungswissenschaften, Pharmazie, Medizin, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, idealerweise in der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie
  • Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen: AMG, AMWHV, internationale GMP-Vorschriften
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich GxP-Training und Erwachsenenbildung
  • Erste Erfahrung in der fachlichen Führung von Mitarbeitern
  • Erfahrung im Umgang mit allen gängigen MS Office Anwendungen
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

 

CureVac SE

 

Human Resources
Johannes Pelzer 
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen