Laden...

Quality Manager (w/m/d) Batch Record Review

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

 

Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

 

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

 

Quality Manager (w/m/d) Batch Record Review

 

Zu Ihren Aufgaben gehören:

 

  • Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP-Konformität
  • Selbstständige Klärung offener Punkte mit dem Leiter der Herstellung, dem Leiter der Qualitätskontrolle und den Sachkundigen Personen
  • Organisation der Chargenfreigabe durch die vorgesehenen Positionen
  • Erstellung von Zertifikaten im Rahmen der Freigabe von Chargen
  • Auswertung / Prüfung externer Analyseergebnisse
  • Erstellung der Kopie des Master Batch Record (MBR) für Produktion und Qualitätskontrolle
  • Prüfung von MBRs externer Lohnhersteller
  • Erstellung, Aktualisierung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente (SOPs)

 

Sie bringen mit:

 

  • Einschlägigen Hochschulabschluss im Bereich Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich Produktion sowie in der Qualitätskontrolle, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
  • Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Bereitschaft zur Weiterbildung
  • Offenheit, Kommunikationsfähigkeit und schriftliche Ausdrucksfähigkeit
  • Sicheren Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Datenbanken
  • Eigeninitiative, sorgfältige Arbeitsweise, Verantwortungsgefühl und Teamfähigkeit
  • Flexibilität, Lösungsorientierung und Durchsetzungskraft in einem dynamischen Umfeld
  • Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse

 

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

 

CureVac Real Estate GmbH

 

Human Resources
Selina Bischoff 
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen