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Quality Control Manager (w/m/d) Methodentransfer

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

 

Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

 

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

 

Quality Control Manager (w/m/d) Methodentransfer

 

 

Das sind Ihre Aufgaben:

 

  • Funktion als Ansprechpartner (w/m/d) für Kooperationspartner (z. B. externe Labore) und CMOs hinsichtlich des analytischen Methodentransfers
  • Eigenständige Koordination des Transfers analytischer Methoden (Drug Substance / Drug Product) an interne/externe Schnittstellen bzw. Kooperationspartner
  • Organisation von Methodenvalidierungen bzw. Covalidierungen bei Kooperationspartnern / CMOs
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Transfer- und Validierungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, SOPs sowie Risikobewertungen
  • Bewertung von aufgetretenen Abweichungen und Changes
  • Betreuung der Routineaktivitäten der Kooperationspartner nach Abschluss des Transfers
  • Begleitung sowie Teilnahme an Audits bei externen Laboratorien / CMOs als Experte (w/m/d) zur Hilfestellung der QA

 

Das bringen Sie mit:

 

  • Abschluss eines naturwissenschaftlichen Hochschulstudiums, z. B. Pharmazie, (Technische) Biologie, Biotechnologie, Chemie, Medizin, oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im regulierten Umfeld (GMP), idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
  • Einschlägige Erfahrung im Projektmanagement
  • Sehr gute Kenntnisse in Methodenvalidierung und -transfer sowie der regulatorischen Anforderungen
  • Fundierte molekularbiologische und analytische Kenntnisse
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Strukturierte und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

 

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

 

CureVac Real Estate GmbH

 

Human Resources
Selina Bischoff 
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen