Quality Assurance Manager (w/m/d) Shopfloor
Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.
Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als
Quality Assurance Manager (w/m/d) Shopfloor
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Quality Oversight in der Produktion von mRNA-basierten Wirkstoffen für klinische Prüfungen und Erstkontakt für die operative Produktionseinheit bei qualitätsrelevanten Ereignissen
- Bearbeitung, Bewertung und Überwachung von qualitätssicherungsrelevanten Prozessen und Ereignissen (z. B. Änderungen, Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPAs) unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen sowie Patientensicherheit
- Erstellung oder Prüfung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem
- Vorbereitung oder Prüfung Chargen-bezogener Dokumente und Etiketten
- Durchführung des Batch Record Review (Prüfung der Herstelldokumentation) und Vorbereitung der Chargenfreigabe
- Erfassung qualitätsrelevanter Kennzahlen
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Selbstinspektionen und Kundenaudits
- Weiterentwicklung und Bewertung von neuen Prozessen (z. B. Risikomanagement, Harmonisierung, kontinuierliche Verbesserung)
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen
- Begleitung von Projekten zur Etablierung neuer Produkte, Prozesse und Qualitätsstandards
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes einschlägiges Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem oder ingenieurwissenschaftlichem Bezug oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrere Jahre praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
- Gutes Fachwissen im Qualitätsmanagement (QM); Produktionserfahrung von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Flexibilität
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.
Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.
Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.
CureVac Manufacturing GmbH
Human Resources
Alba Ardito
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen