Quality Assurance Lead Auditor (w/m/d)

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

 

Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

 

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

 

Quality Assurance Lead Auditor (w/m/d)

 

Das sind Ihre Aufgaben:

 

  • Funktion als Lead Auditor (w/m/d) für Selbstinspektionen und Audits bei CureVac und seinen Unterauftragnehmern als Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung
  • Risikobasierte Erstellung und Pflege des Audit- bzw. Selbstinspektionsprogramms
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits im Rahmen der Qualifizierung von Third Parties (CDMOs, Auftragslabore, Lieferanten/Hersteller, GMP-Dienstleister)
  • Planung, Durchführung und Berichterstattung im Rahmen von Selbstinspektionen
  • Analyse der zugrundeliegenden Arbeitsabläufe gemäß den Anforderungen der Arbeitsanweisungen von CureVac bzw. des auditierten Unternehmens
  • Auswertung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen aus Audits und Selbstinspektionen
  • Organisation und Steuerung von externen Auditoren
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Gruppen zur Qualifizierung von Kooperationspartnern (Lieferanten, Dienstleister, Lohnhersteller, Lohnlabore)
  • Pflege der entsprechenden Qualitätssysteme

 

 

Das bringen Sie mit:

 

  • Hochschulabschluss mit biologischem bzw. pharmazeutischem Hintergrund oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Qualitätssicherung
  • Erfahrung als Auditor (w/m/d) nach GMP, DIN EN ISO 9001:2015 oder 13485:2016
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke, sicheres Auftreten und lösungsorientiertes Handeln
  • Verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
  • Flexibilität und Belastbarkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld
  • Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen (15–20 %)
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
  • Französische Sprachkenntnisse von Vorteil

 

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

 

CureVac Real Estate GmbH

 

Human Resources
Johannes Pelzer 
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen