Manager IT Compliance (m/w/d)

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

 

Die CureVac Corporate Services GmbH, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft der CureVac AG, vereint die Zentralfunktionen der CureVac-Unternehmensgruppe. CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Unsere Schwerpunkte liegen in den Bereichen prophylaktische Impfstoffe, innovative Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierte Therapien. Alle RNA people engagieren sich dafür, unser großes gemeinsames Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

 

Zur Unterstützung unseres Teams an einem unserer Standorte (Tübingen bei Stuttgart oder Rhein-Main-Gebiet) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

 

Manager IT Compliance (w/m/d)

 

Als führendes börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen nutzt CureVac bereits heute viele IT Systeme 
und Lösungen zur Unterstützung zahlreicher regulierter Prozesse. Unsere Mission ist es die Digitale Transformation 
bei CureVac pragmatisch und engagiert voranzutreiben. Dabei entwickeln wir unsere strategischen IT-Plattformen 
kontinuierlich weiter und implementieren neue innovative IT Lösungen und Technologien. Wir bauen daher unser 
IT Compliance Team aus und suchen einen verantwortlichen Manager IT Compliance (m/w/d).

 

Zu Ihren Aufgaben gehören:

 

  • Aufbau und Entwicklung der IT Compliance Organisation mit fachlicher und disziplinarischer Führung für das 
  • IT Compliance Team
  • Konzeption und Definition der zukünftigen IT Compliance Prozesse und Anforderungen in enger 
  • Zusammenarbeit mit den CureVac Quality Assurance und Internal Audit Funktionen insbesondere hinsichtlich 
  • der Gesetze, Richtlinien und Unternehmensvorgaben zu GxP und SOX 
  • Unterstützung  von Projektteams und Fachabteilungen bei der Planung und Durchführung von IT und 
  • Digitalisierungsprojekten hinsichtlich der einschlägigen regulatorischen Anforderungen und Computer System 
  • Validierung (CSV)
  • Erstellung und Bearbeitung GxP- und SOX-relevanter Dokumentation und SOPs für den IT Bereich
  • Vorbereitung und Teilnahme an Behördeninspektionen, Audits und Selbstinspektionen
  • Überwachung der Einhaltung des internen Kontrollsystems durch die IT Organisation
  • Qualifikation von IT Lieferanten und Service Provider 
  • Kompetenter Ansprechpartner für alle Fragestellungen zur Computer System Validierung und IT-Compliance

 

 

Sie bringen mit:

 

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Informatik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare 
  • Qualifikation
  • Mehrjährige praktische Berufserfahrung in einer IT Compliance oder QA Rolle in einem produzierenden 
  • Unternehmen der pharmazeutischen oder Medical Device Industrie, idealerweise mit 
  • Führungsverantwortung
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen (z.B. GxP, SOX, COSO/COBIT, GAMP5, 
  • CSV, DSGVO)
  • Erfahrungen in Bezug auf die Einführung von cloud-basierten Applikationen (SaaS) für regulierte Prozesse ist 
  • von Vorteil
  • Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
  • Kollaborative Arbeitsweise bei gleichzeitiger Durchsetzungsfähigkeit
  • Starke Lösungsorientierung, hohes Engagement und ein sicheres Auftreten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

 

 

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

 

 

CureVac Corporate Services GmbH

 

Human Resources
Christina Glass 
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen