MSAT Product Steward (w/m/d) Drug Substance

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

 

Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

 

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als:

 

MSAT Product Steward (w/m/d) - Drug Substance

 

Zu Ihren Aufgaben gehören:

 

  • Eigenverantwortliche Steuerung von Technologie- und Produkttransfers sowie Etablierung von Prozessen zur GMP-konformen API-Herstellung klinischer Produkte (Upstream und Downstream)
  • Planung und Durchführung von Prozess- und Materialqualifizierungen sowie Prozess-und Reinigungsvalidierungen
  • Begleitung und Betreuung der Produktionsabläufe z.B. im Rahmen von Prozesstransfers und -validierungen
  • Vorbereitung von Dokumenten für Behörden sowie Begleitung von Audits und Inspektionen
  • Entwicklung, Durchführung und Optimierung von Risikoanalysen, insbesondere Process Failure Mode and Effects Analysis (PFMEA)
  • Schnittstellenfunktion zu anderen Abteilungen innerhalb und außerhalb der Manufacturing-Organisation
  • Eigenverantwortliche Entwicklung von Ressourcenanforderungen und Timelines

 

 

Sie bringen mit:

 

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium mit Promotion im Bereich Biologie, Biochemie, Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder einer vergleichbaren Industrie
  • Fundierte Kenntnisse der Prozesse und regulatorischen Anforderungen im Bereich der GMP-konformen API-Herstellung
  • Profunde Erfahrung in präparativer HPLC und idealerweise in Ultrafiltration/Diafiltration
  • Erfahrung mit Quality by Design Development vorzugsweise mit Six Sigma Green Belt
  • Freude an der Übernahme von Verantwortung sowie eine Can-Do-Mentalität
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
  • Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse

 

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

 

CureVac Manufacturing GmbH

 

Human Resources
Jana Knobe 
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen