Ingenieur als Computer System Validation (CSV) Expert (w/m/d)

Die CureVac RNA Printer GmbH ist ein 100-prozentiges Tochterunternehmen von CureVac, für die Entwicklung des The RNA Printer®, einer Lösung für die integrierte und weitgehend automatisierte Herstellung von RNA-Impfstoffen und -Therapeutika in Arzneimittelqualität, die den breiten Zugang zur mRNA-Technologie mit Hilfe einer hochautomatisierten Produktionsplattform ermöglicht.
The RNA Printer® soll den Übergang innovativer Produktkonzepte aus der Wissenschaft in die Klinik in verschiedenen therapeutischen Bereichen beschleunigen. Der hohe Automatisierungsgrad des RNA-Printers ermöglicht dabei eine schnelle, robuste, flexible und kostengünstige Lösung zur mRNA-Produktion.

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Ingenieur als Computer System Validation (CSV) Expert (w/m/d)

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Organisation und Durchführung der (Re-)Qualifizierung und Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme
• Verbesserung und Weiterentwicklung der bestehenden Qualifizierungs- und Validierungskonzepte
• Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung, Validierung und Computervalidierung
• Erstellung der erforderlichen Dokumentation im Zusammenhang mit Qualifizierungen und Computervalidierungen
• Übernahme von Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen

Sie bringen mit:

• Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung
• Kenntnisse in der Qualifizierung technischer Anlagen und der Validierung computergestützter Systeme
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen: Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke (FDA cGMP)
• Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit
• MS-Office-Kenntnisse
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Alle RNA people bei CureVac tragen dazu bei, unser großes gemeinsames Ziel zu erreichen: Wir wollen neuartige Behandlungen entwickeln, die es dem Körper ermöglichen, seine eigenen prophylaktischen und therapeutischen Medikamente herzustellen. Als ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen streben wir danach, richtungsweisende Medikamente zu entwickeln, um das Leben von Menschen zu schützen und zu verbessern.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people! 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

CureVac RNA Printer GmbH

Human Resources
Christian Kalous 
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen