Experte Computer System Validation (CSV) (w/m/d)

Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Experte Computer System Validation (CSV) (w/m/d)

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Organisation und Durchführung der (Re-)Qualifizierung und Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme
• Verbesserung und Weiterentwicklung der bestehenden Qualifizierungs- und Validierungskonzepte
• Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung, Validierung und Computervalidierung
• Erstellung der erforderlichen Dokumentation im Zusammenhang mit Qualifizierungen und Computervalidierungen
• Übernahme von Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen

Sie bringen mit:

• Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung
• Kenntnisse in der Qualifizierung technischer Anlagen und der Validierung computergestützter Systeme
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen: Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke (FDA cGMP)
• Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit
• MS-Office-Kenntnisse
• Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people! 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

CureVac Manufacturing GmbH

Human Resources
Alexander Siller
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen