IT Compliance Specialist (w/m/d)

Die CureVac Corporate Services GmbH, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft der CureVac SE, vereint die Zentralfunktionen der CureVac-Unternehmensgruppe. CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Unsere Schwerpunkte liegen in den Bereichen prophylaktische Impfstoffe, innovative Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierte Therapien. Alle RNA people engagieren sich dafür, unser großes gemeinsames Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

Als führendes börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen nutzt CureVac bereits heute viele IT Systeme und Lösungen zur Unterstützung zahlreicher regulierter Prozesse. Unsere Mission ist es, die Digitale Transformation bei CureVac pragmatisch und engagiert voranzutreiben. Dabei entwickeln wir unsere strategischen IT-Plattformen kontinuierlich weiter und implementieren neue innovative IT Lösungen und Technologien.

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

IT Compliance Specialist (w/m/d)

Zu Ihren Aufgaben gehören:
 

• Unterstützung von Projektteams und Fachabteilungen bei der Durchführung von Digitalisierungsprojekten hinsichtlich der einschlägigen regulatorischen Anforderungen und der Computersystemvalidierung (CSV)
• Aktive Mitarbeit als CSV-Experte (w/m/d) in IT-Projekten, bei Änderungen und bei Release Upgrades GxP- bzw. SOX-relevanter Systeme
• Ausführung und Überwachung von Testaktivitäten im Rahmen des internen Kontrollsystems
• Erstellung und Bearbeitung GxP- und SOX-relevanter Dokumentation sowie von SOPs für den IT-Bereich, z. B. Validierungspläne und Validierungsreporte
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen, Audits und Selbstinspektionen
• Unterstützung bei der Qualifizierung von IT-Lieferanten und Service-Providern
• Funktion als kompetenter Ansprechpartner (w/m/d) für alle Fragestellungen zur Computersystemvalidierung und IT-Compliance

Sie bringen mit:

• Informationstechnologischen Ausbildungsabschluss oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige praktische Berufserfahrung in einer IT-Compliance oder CSV-Rolle in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen oder Medizingeräteindustrie
• Gute Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen (insbesondere GxP und CFR 21 Part 11 / EU GMP Annex 11)
• Erfahrung mit der Validierung von computergestützten Systemen und Infrastrukturqualifizierung nach GAMP 5
• Idealerweise Erfahrung mit den Anforderungen durch den Sarbanes-Oxley Act (SOX)
• Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
• Starke Lösungsorientierung und hohes Engagement
• Gute Kenntnisse in MS Office 365 (besonders Word und Excel)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people! 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

CureVac Corporate Services GmbH

Human Resources
Christina Glass 
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen