Engineer Cleaning Validation (w/m/d)

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

 

Die CureVac AG ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

 

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

 

Engineer Cleaning Validation (w/m/d)

 

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Selbstständige Koordination, Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungsprojekten gemäß internen Vorgaben, inklusive der Erstellung, Pflege und Revision von Validierungsdokumenten (Validierungspläne und -berichte, Probenahme-Pläne, Risikoanalysen, SOPs) in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, Produktion, analytischen Einheiten oder anderen relevanten Schnittstellen
  • Bewertung von Änderungen und Abweichungen bzgl. Herstellungsprozess sowie Reinigungsvalidierungsrelevanz; Mitarbeit bei den damit verbundenen Abweichungen; ggf. Übernahme der Funktion des Change-Managers (w/m/d) bzgl. des Änderungsmanagements
  • GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z. B. aus dem Labor oder elektronischen Systemen (TOC, Leitfähigkeit, PDE etc.)
  • Erstellung und Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten inklusive der Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
  • Koordination und Durchführung von periodischen Reviews und kontinuierlicher Prozessverifizierung
  • Unterstützung bei Tests zur Reinigbarkeit des Systems und bei der Entwicklung von Reinigungsprozessen

 

Sie bringen mit:

  • Ingenieurwissenschaftlichen / naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, wie zum Beispiel Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biochemie oder ähnlichen Studiengang, bzw. alternativ einen naturwissenschaftlichen / technischen Ausbildungsabschluss mit langjähriger Berufserfahrung im gesuchten Aufgabenfeld
  • Mehrjährige Erfahrung im (bio-)pharmazeutischen / verfahrenstechnischen Bereich, Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
  • Fließende Deutsch- und (sehr) gute Englischkenntnisse sowie gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
  • Strukturierte, proaktive und selbstständige Arbeitsweise, Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität

 

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

 

CureVac AG

 

Human Resources
Alexander Siller 
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen