Process Validation Manager (w/m/d) MSAT

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

 

Die CureVac Corporate Services GmbH, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft der CureVac AG, vereint die Zentralfunktionen der CureVac-Unternehmensgruppe. CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Unsere Schwerpunkte liegen in den Bereichen prophylaktische Impfstoffe, innovative Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierte Therapien. Alle RNA people engagieren sich dafür, unser großes gemeinsames Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

 

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

 

Process Validation Manager (w/m/d) MSAT

 

Zu Ihren Aufgaben gehören:

 

  • Eigenverantwortliche Entwicklung von Validierungsstrategien im Kontext GMP-Produktion und weiterer Projekte
  • Definition und Pflege interner Prozesse, Datenbanken und Vorlagen, speziell im Bereich FMEA, Product Control Strategy, PPQ, CPV, PQR und Kompatibilität
  • Ausrollen von Prozessen und Anwendungen sowie Training der relevanten Stakeholder
  • Überwachung von regulatorischen Änderungen bzgl. Prozessvalidierung und ggf. Aktualisierung der internen Prozesse
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen bezüglich Prozessvalidierung
  • Abstimmung und Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern

 

Sie bringen mit:

 

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung in der (Bio-)Pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP) und praktische Erfahrung in der Durchführung von Validierungsaktivitäten
  • Erfahrung in der Ausarbeitung und der Anwendung von Vorlagen zur Validierung (z.B. pFMEA, PCS, PPQ, CPV, PQR)
  • Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamorientierung
  • Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachen von Vorteil

 

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

 

 

CureVac Corporate Services GmbH

 

Human Resources
Till Zimmer 
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen