Quality Engineer (w/m/d) physikalisches Umgebungsmonitoring

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Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 175 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Pharmatechniker / Biotechnologen / Biologen / Hygienetechniker oder Reinraumtechniker als

Quality Engineer (w/m/d) physikalisches Umgebungsmonitoring
Kennziffer: 1401-2102

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Weiterentwicklung des Konzeptes zum physikalischen Umgebungsmonitoring entsprechend dem aktuellen Stand der Wissenschaft und Technik
  • Durchführung der periodischen Überwachung physikalischer Umgebungsparameter (z. B. Druck, Temperatur, relative Feuchte und Strömungsgeschwindigkeit)
  • Periodische Bewertung der erzeugten Daten auf statistischer Grundlage (Trending) und Erstellung von Reports zur Sicherstellung der Produktionsumgebung
  • Koordination, Planung und Durchführung von fachlich relevanten Validierungen sowie Erstellung von Validierungsberichten
  • Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Verantwortung für Change Control
  • Erstellung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten (z. B. Verfahrens­anweisungen, Validierungsberichte, Risikoanalysen)
  • Unterstützung bei der Präsentation der Organisationseinheit im Falle von Audits und Inspektionen sowie deren Vor- und Nachbereitung
  • Interaktion mit den Schnittstellen zur Produktion, Qualitätssicherung, Qualitäts­kontrolle, Prozesstechnik und Logistik
  • Erstellung, Bearbeitung und Durchführung fachspezifischer Schulungen für Mitarbeiter und Mitwirkung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Schulungskonzeptes
  • Unterstützung von und Teilnahme an interdisziplinären Projekten

Sie bringen mit:

  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit den Abschlüssen Master, Bachelor, Diplom oder abgeschlossene Berufsausbildung mit der Weiterbildung zum Techniker/Meister (w/m/d) in den Fachbereichen Pharmatechnik, Biotechnologie, Biologie, Hygiene & Reinraum­technik oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Hygiene / Mikrobiologie / Environ­mental Monitoring, idealerweise in der biotechnologischen, pharmazeutischen oder Medizinprodukte-Industrie
  • Affinität zur statistischen Auswertung von Messdaten
  • Erfahrungen mit statistischen Softwares wie z. B. Minitab
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie EU-GMP-Leitfaden, Arzneimittelgesetz (AMG) wünschenswert
  • Teamfähigkeit, Engagement und Organisationsfähigkeit sowie selbständige, genaue und zuverlässige Arbeitsweise
  • Sichere Anwendung von MS Office
  • Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal

CureVac Real Estate GmbH

Human Resources
Frau Selina Bischoff
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen