Quality Engineer (w/m/d) mikrobiologisches Umgebungsmonitoring

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Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 175 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mikrobiologen / Molekularbiologen / Biotechnologen / Hygienetechniker oder Reinraumtechniker als
 
Quality Engineer (w/m/d) mikrobiologisches Umgebungsmonitoring
Kennziffer: 1402-2101

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Weiterentwicklung des Umgebungsmonitoring-Konzeptes:
    • Mitwirkung bei der Weiterentwicklung der aseptischen Prozesssimulation (Media Fill)
    • Pflege und kontinuierliche Verbesserung der Umgebungsmonitoring-Prozesse
    • Teilnahme an interdisziplinären Projekten
  • Erstellung und Pflege von Vorgabedokumenten zur Durchführung des mikro­bio­lo­gischen und physi­kalischen Umgebungs­monitorings im Reinraum (z. B. Ober­flächen­abklatsch, Luftkeimsammlung, Partikelmessung)
  • Planung von Personal/Equipment und Durchführungsterminen des Umgebungs­monitorings im Reinraum
  • Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Verantwortung für Change Control
  • Erfassung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten (z. B. Verfahrens­anweisungen, Validierungs­berichte, Risikoanalysen, Quartalsberichte)
  • Unterstützung bei der Präsentation der Organisationseinheit im Falle von Audits und Inspektionen sowie deren Vor- und Nachbereitung
  • Interaktion mit den Schnittstellen zur Produktion, Qualitäts­sicherung, Qualitäts­kontrolle, Prozesstechnik und Logistik
  • Erstellung, Bearbeitung und Durchführung fachspezifischer Mitarbeiterschulungen und Mitwirkung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Schulungskonzeptes
  • Unterstützung von und Teilnahme an interdisziplinären Projekten

Sie bringen mit:

  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschul­studium mit den Abschlüssen Bachelor, Master, Diplom, aus den Fachbereichen Biologie (Schwerpunkt Mikro­biologie / Molekular­biologie, Biotechno­logie), Hygiene- und Reinraum­technik oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Mikrobiologie und Hygiene, idealer­weise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Kenntnisse und praktische Erfahrungen im Bereich des Umgebungs­monitorings und Arbeiten im Reinraum
  • Erfahrungen mit Arbeiten im GMP-kontrollierten Umfeld
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie EU-GMP-Leitfaden, Arzneimittelgesetz (AMG), Infektionsschutzgesetz (IfSG)
  • Teamfähigkeit, Engagement und Organisations­fähigkeit sowie selbständige, genaue, saubere und zuverlässige Arbeitsweise
  • Sichere Anwendung von MS Office
  • Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal

CureVac Real Estate GmbH

Human Resources
Frau Selina Bischoff
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen