Leiter Qualitätssicherung (w/m/d) Operations - RNA Printer®

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Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

Die CureVac AG ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Leiter Qualitätssicherung (w/m/d) Operations - RNA Printer®
Kennziffer: 9001-2101

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Gesamtverantwortung für die Qualitätssicherung im Zusammenhang mit der Herstellung, Prüfung und Logistik von präklinischen und klinischen Prüfmustern auf Basis der mRNA Technologie
  • Leitung des Qualitätssicherungsteams mit 2-3 Mitarbeitern
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien und internen Vorschriften
  • Erstkontakt bei qualitätsrelevanten Ereignissen
  • Erstkontakt Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Überwachung, Bewertung und Bearbeitung von qualitätssicherungsrelevanten Prozessen (z.B. Abweichungen, Changes, CAPAs, Complaints)
  • Überwachung und Durchführung des Batch Record Review Prozesses
  • Überwachung des unternehmensweiten Qualitätsstatus sowie Definition, Bereitstellung und Bewertung relevanter Kennzahlen
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems auf Basis der GMP-Regularien und sich ändernder Geschäftsmodelle
  • Sicherstellung von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
  • Anleitung und Schulung relevanter Abteilungen im Rahmen von Qualitäts- und GMP-Fragestellungen
  • Sicherstellung von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen

Sie bringen mit:

  • Einschlägigen Hochschulabschluss mit naturwissenschaftlichem bzw. ingenieurwissenschaftlichem Bezug oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
  • Umfassende und tiefgehende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, z.B. Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke (cGMP FDA)
  • Ein hohes Maß an Flexibilität und Lösungsorientierung mit Blick für das Wesentliche in einem dynamischen Umfeld
  • Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
  • Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal

CureVac AG

Human Resources
Herr Alexander Siller
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen