Ingenieur als Computer System Validation (CSV) Expert (w/m/d)

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Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 200 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.
 
Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Ingenieur als Computer System Validation (CSV) Expert (w/m/d)
Kennziffer: 8701-2101

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Organisation und Durchführung der Qualifizierung / Requalifizierung und Computervalidierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme
  • Verbesserung und Weiterentwicklung der bestehenden Qualifizierungs- und Validierungskonzepte
  • Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung, Validierung und Computervalidierung
  • Erstellung der erforderlichen Dokumentation im Zusammenhang mit Qualifizierungen und Computervalidierungen
  • Übernahme von Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen

Sie bringen mit:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im biologischen, pharmazeutischen oder technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung
  • Kenntnisse in der Qualifizierung technischer Anlagen und der Validierung computergestützter Systeme
  • Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen: Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke (cGMP FDA)
  • Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit
  • MS-Office-Kenntnisse
  • Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal

CureVac Real Estate GmbH

Human Resources
Dr. Alma Andresen
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen