Expert Engineering (w/m/d) Compliance and Performance Support

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Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.
 
Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Expert Engineering (w/m/d) Compliance and Performance Support
Kennziffer: 8301-2107

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Erstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen und SOPs für den Bereich Technical Engineering Management (TEM)
  • Vorbereitung von und Mitwirkung an nationalen / internationalen Audits und Inspektionen sowie Sicherung der Qualitätsstandards
  • Funktion als zentraler Ansprechpartner (w/m/d) zu Fragen rund um GMP-Compliance- und Design-Control-Prozesse
  • Mitarbeit am Changemanagement-Prozess (Change Control Management) für Produkte, Prozesse und Equipment sowie beim CAPA-Management (Corrective And Preventive Action)
  • Selbständige technische Umsetzung von Änderungsanträgen (Change Requests und Change Plans) und Sicherstellung der Umsetzung der abgeleiteten Maßnahmen
  • Beteiligung an der Entwicklung und Durchführung von Konzept-, Basic- und Detailplanungen, z. B. durch Erstellung von Konzeptstudien und Dokumentationen unter Berücksichtigung der aktuellen GMP- und Kundenanforderungen
  • Durchführung von Ursachenanalysen unter Verwendung von DMAIC bzw. Six Sigma Tools in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen des TEM
  • Messung und Sicherstellung der Verlässlichkeit von Kennzahlen zu Qualität und Prozessen sowie deren regelmäßige Überwachung und Auswertung

Sie bringen mit:

  • Hochschulabschluss, vorzugsweise im Bereich Biochemie, Biologie oder Chemie, einen Ausbildungsabschluss zum Biologisch-technischen Assistenten (BTA) / Chemisch-technischen Assistenten (CTA) / Medizinisch-technischen Assistenten (MTA) (w/m/d) mit einschlägiger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Betreuung von Abweichungen / CAPA / Change Control
  • Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Umfeld eines produzierenden Unternehmens in einer einschlägigen Branche wünschenswert
  • Gute Kenntnisse in Analysetools auf Basis von Six Sigma bzw. DMAIC von Vorteil
  • Hohes technisches Verständnis und Interesse
  • Einschlägige Erfahrung im Projekt- und Qualitätsmanagement
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal

CureVac Real Estate GmbH

Human Resources
Dr. Alma Andresen
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen